Đang chuẩn bị liên kết để tải về tài liệu:
Công văn số 11298/QLD-ĐK

Công văn số 11298/QLD-ĐK năm 2019 về đính chính Quyết định cấp số đăng ký thuốc nước ngoài do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 11298 QLD-ĐK BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUAN LÝ D ̉ ƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 11298 QLD ĐK Hà Nội ngày 09 tháng 07 năm 2019 V v đính chính Quyết định cấp SĐK thuốc nước ngoài Kính gửi Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương Các công ty đăng ký có thuốc được đính chính. Cục Quản lý Dược thông báo điều chỉnh một số nội dung trong các Quyết định cấp số đăng ký lưu hành như sau 1. Quyết định số 184 QĐ QLD ngày 05 7 2013 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 382 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam Đợt 82 1.1. Thuốc Cyclogest 200mg số đăng ký VN 16888 13 do Actavis International Ltd. đăng ký trong quyết định ghi dạng bào chế là Viên đặt âm đạo nay điều chỉnh thành Viên đặt âm đạo hậu môn . 2. Quyết định số 419 QĐ QLD ngày 27 12 2013 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 423 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam Đợt 84 2.1. Thuốc Bilclamos Bid 1000mg số đăng ký VN 17475 13 do Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh đăng ký trong quyết định có ghi hoạt chất chính là Amoxicilin dưới dạng Amoxicilin trihydrate 875mg Acid clavulanic dưới dạng Clavulanat kali 125mg nay điều chỉnh thành Amoxicillin dưới dạng Amoxicillin trihydrate 875mg Potassium Clavulanate Microcrystalline Cellulose 1 1 tương đương 125mg acid clavulanic . 3. Quyết định số 294 QĐ QLD ngày 12 06 2014 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 322 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam Đợt 86 3.1. Thuốc Bilclamos Bid 625mg số đăng ký VN 17993 14 do Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Anh đăng ký trong quyết định có ghi hoạt chất chính là Amoxicillin dưới dạng Amoxicillin trihydrat 500mg Acid clavulanic dưới dạng Kali clavulanat 125mg nay điều chỉnh thành Amoxicillin dưới dạng Amoxicillin trihydrat 500mg Potassium Clavulanate Microcrystalline Cellulose 1 1 tương đương 125mg acid clavulanic . 4. Quyết định số 82 QĐ QLD ngày 09 02 2015 của Cục trưởng Cục Quản lý .