Đang chuẩn bị liên kết để tải về tài liệu:
Công văn số 4242/QLD-KD

Công văn số 4242/QLD-KD năm 2019 về chuyển nhượng thuốc nhập khẩu theo quy định tại Điều 68 Nghị định 54/2017/NĐ-CP do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 4242 QLD-KD BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 4242 QLD KD Hà Nội ngày 27 tháng 3 năm 2019 V v chuyển nhượng thuốc nhập khẩu theo quy định tại Điều 68 Nghị định số 54 2017 NĐ CP Kính gửi Bệnh viện Bạch Mai. 78 Giải Phóng Phương Mai Đống Đa Hà Nội Cục Quản lý Dược nhận được Văn thư số 294 CV BM ngày 14 03 2019 của Bệnh viện về việc chuyển nhượng thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành nhập khẩu phục vụ nhu cầu điều trị đặc biệt của bệnh viện. Sau khi xem xét Cục Quản lý Dược có ý kiến như sau Đối với các thuốc đã được cấp phép nhập khẩu theo quy định tại Điều 68 Nghị định số 54 2017 NĐ CP ngày 08 5 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược và khoản 38 Điều 5 Nghị định số 155 2018 NĐ CP ngày 12 11 2018 của Chính phủ sửa đổi bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế 1. Cơ sở nhập khẩu cơ sở sử dụng thuốc đề nghị nhập khẩu được phép bán hoặc chuyển nhượng thuốc cho các cơ sở khám bệnh chữa bệnh cơ sở tiêm phòng khác. Việc mua bán hoặc chuyển nhượng không cần phê duyệt của Cục Quản lý Dược. 2. Cơ sở mua thuốc hoặc nhận chuyển nhượng thuốc phải gửi tới cơ sở bán hoặc chuyển nhượng thuốc các tài liệu bao gồm Tài liệu quy định tại điểm c khoản 3 Điều 68 Nghị định số 54 2017 NĐ CP và được sửa đổi bổ sung tại điểm b khoản 38 Điều 5 của Nghị định số 155 2018 NĐ CP Danh mục thuốc đề nghị nhập khẩu theo Mẫu số 19 20 hoặc 21 Phụ lục III ban hành kèm theo Phụ lục II Nghị định số 155 2018 NĐ CP. Lưu ý trường hợp cơ sở chuyển nhượng thuốc là cơ sở khám bệnh chữa bệnh thì ghi rõ tên cơ sở khám bệnh chữa bệnh thay cho tên cơ sở nhập khẩu tại Mẫu. Bệnh viện có thể tham khảo các mẫu đính kèm Công văn này . 3. Cơ sở mua thuốc hoặc nhận chuyển nhượng có trách nhiệm thông báo với người sử dụng bệnh nhân hoặc người nhà bệnh nhân các thông tin về việc thuốc được cấp phép nhập khẩu nhưng không cung cấp được đầy đủ hồ sơ pháp .