Đang chuẩn bị liên kết để tải về tài liệu:
THUỐC NHỎ MŨI VÀ THUỐC XỊT MŨI DẠNG LỎNGĐị

Tham khảo tài liệu 'thuốc nhỏ mũi và thuốc xịt mũi dạng lỏngđị', y tế - sức khoẻ, y dược phục vụ nhu cầu học tập, nghiên cứu và làm việc hiệu quả | THUỐC NHỎ MŨI VÀ THUỐC XỊT MŨI DẠNG LỎNG Định nghĩa Thuốc nhỏ mũi và thuốc xịt mũi dạng lỏng là các dung dịch nhũ tương hay hỗn dịch dùng để nhỏ hoặc bơm xịt vào trong hốc mũi để gây tác dụng tại chỗ hay toàn thân. Thuốc nhỏ mũi thường được đóng vào lọ chứa đa liều có gắn bộ phận nhỏ giọt thích hợp. Thuốc xịt mũi dạng lỏng được đóng vào trong lọ chứa có gắn bộ phận phun hoặc đóng vào lọ dưới áp suất cao có hoặc không có van phân liều. Kích thước của các giọt thuốc khi phun ra phải cho phép thuốc bám được vào trong hốc mũi. Phương pháp điều chế Điều chế theo phương pháp thích hợp tùy theo thuốc là dung dịch hỗn dịch hay nhũ tương. 1 Các chế phẩm có chất dẫn là nước thường phải đẳng trương và có thể cho thêm vào tá dược để điều chỉnh độ nhớt điều chỉnh hay ổn định pH để tăng tính tan của hoạt chất hay để ổn định chế phẩm. Trong sản xuất đóng gói tồn trữ và phân phối phải có những biện pháp thích hợp để đảm bảo yêu cầu về giới hạn vi sinh vật. Đối với các chế phẩm vô khuẩn phải điều chế với các nguyên liệu và phương pháp thích hợp để đảm bảo tính vô khuẩn tránh ô nhiễm và ngăn cản sự phát triển của các vi sinh vật. Thuốc nhỏ mũi đóng trong lọ chứa đa liều và thuốc xịt mũi có sử dụng chất dẫn là nước phải cho thêm chất bảo quản ở nồng độ thích hợp trừ trường hợp bản thân chế phẩm có tính sát khuẩn. Yêu cầu chất lượng Đạt yêu cầu chất lượng theo các chuyên luận riêng. Chế phẩm không được gây kích ứng và gây ảnh hưởng đến chức năng của màng nhày và hệ lông trong mũi. Khi bảo quản các chế phẩm dạng nhũ tương có thể có hiện tượng tách pha dạng hỗn dịch có thể có hiện tượng lắng cặn xuống đáy lọ nhưng phải dễ dàng phân tán đều trở lại khi lắc để phân chia liều được chính xác. Chế phẩm dạng hỗn dịch phải kiểm soát kích thước thích hợp của các tiểu phân tùy theo mục đích sử dụng. 2 Đồ đựng thuốc nhỏ mũi phải đáp ứng các yêu cầu nêu trong Phụ lục 17.1 hoặc 17.3. Trừ khi có chỉ dẫn khác thuốc nhỏ mũi được cung cấp dưới dạng đon liều và các thuốc xịt mũi phân liều có tác động .