Đang chuẩn bị liên kết để tải về tài liệu:
Báo cáo y học: "TÍNH AN TOÀN CủA VắCXIN PHòNG CÚM A/H5N1 DO VABIOTECH sảN XuấT TRêN NG-ời TìNH NGUYệN (GIAI đOạN I)"

Dịch cúm gia cầm độc lực cao H5N1 xuất hiện từ giữa tháng 12 - 2003 tại Hàn Quốc và lan rộng ra một số nước châu Á hiện đang là mối quan tâm lo ngại hàng đầu. Sau khi virut cúm A/H5N1 được phân lập ở các bệnh nhân (BN) tại Việt Nam, Viện Vệ sinh Dịch tễ TW và Công ty V¾cxin (VX) và Sinh phẩm số 1 (VABIOTECH) đã ứng dụng kỹ thuật di truyền ngược tạo chủng virut H5N1 có độc tính cao (A/Vietnam/1194/2004) để sản xuất VX FLUVAX. Bằng các phương pháp thử nghiệm thực. | TÍNH AN TOÀN CỦA VẮCXIN PHÒNG CÚM A H5N1 DO VABIOTECH SẢN XUẤT TRÊN NGƯỜI TÌNH NGUYỆN GIAI ĐOẠN I Đoàn Huy Hậu Đào Xuân Vinh Nguyễn Thu Vân Phạm Ngọc Hùng và CS TÓM TẮT Dịch cúm gia cầm độc lực cao H5N-I xuất hiện từ giữa tháng 12 - 2003 tại Hàn Quốc và lan rộng ra một số nước châu Á hiện đang là mối quan tâm lo ngại hàng đầu. Sau khi virut cúm A H5N1 được phân lập ở các bệnh nhân BN tại Việt Nam Viện Vệ sinh Dịch tễ TW và Công ty Vắcxin VX và Sinh phẩm số 1 VABIOTECH đã ứng dụng kỹ thuật di truyền ngược tạo chủng virut H5N1 có độc tính cao A Vietnam 1194 2004 để sản xuất VX FLUVAX. Bằng các phương pháp thử nghiệm thực địa lâm sàng trên 30 người tình nguyện khỏe mạnh được tiêm VX phòng cúm A H5N1 theo lịch 0 - 28 ngày với liều 30 ụg kết quả cho thấy VX đạt tiêu chuẩn an toàn trên người không gây ra các phản ứng phụ nặng hoặc đặc biệt nghiêm trọng. Từ khóa Vắcxin phòng cúm A H5N1 Tính an toàn. INACTIVATED WHOLE CELL INFLUENZA A H5N1 VACCINE PRODUCED BY VABIOTECH VIETNAM CLINICALTRIAL PHASE I SUMMARY The epidemic of highly pathogenic avian influenza caused by H5N1 which began in mid- December 2003 in the Republic of Korea and now being seen in other Asian countries is therefore of particular public health concern. Since 2004 Viet Nam has been developing H5N1 Influenza vaccine FLUVAX at the Company for vaccine and Biological production No1 National Institute for Hygiene and Epidemiology NIHE Hanoi. This vaccine was developed by propagation of reverse genetic H5N1 vaccine strain. The clinical trials phase I has been conducted to determine that FLUVAX is safe and initially evaluate it s immunogenicity. With those primary results this trial will be able to orient the next phases safety immunogenicity dose-response and vaccine efficacy in different target groups . Key words Influenza A H5N1 vaccine Safety. ĐẶT VẤN ĐỀ Từ năm 2004 Công ty Vắcxin và Sinh phẩm số 1 Bộ Y tế đã nghiên cứu phát triển VX phòng cúm A H5N1. Trong các thử nghiệm tiền lâm sàng FLUVAX đã chứng tỏ là .