Đang chuẩn bị liên kết để tải về tài liệu:
Thông tư 12/2002/TT-BYT

Thông tư 12/2002/TT-BYT về hướng dẫn việc quảng cáo vắc xin, sinh phẩm miễn dịch dùng cho người do Bộ Y tế ban hành | BỘ Y TẾ Số 12 2002 TT-BYT CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Hà Nội ngày 23 tháng 8 năm 2002 THÔNG TƯ HƯỚNG DẪN VIỆC QUẢNG CÁO VẮC XIN SINH PHẨM MIỄN DỊCH DÙNG CHO NGƯỜI Căn cứ Nghị định số 59 2002 NĐ-CP ngày 4 6 2002 của Chính phủ qui định về việc bãi bỏ một số giấy phép và thay thế một số giấy phép bằng phương thức quản lý khác căn cứ Quyết định số 2557 2002 QĐ-BYT ngày 4 7 2002 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành qui chế thông tin quảng cáo thuốc dùng cho người và mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người Bộ Y tế hướng dân việc quảng cáo vắc xin sinh phẩm miên dịch dùng cho người sau đây gọi là vắc xin sinh phẩm như sau I. QUI ĐỊNH CHUNG 1. Vắc xin sinh phẩm là loại hàng hoá đặc biệt ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ và tính mạng người sử dụng. Vì vậy việc quảng cáo vắc xin sinh phẩm phải giúp cho cán bộ y tế và công chúng có hiểu biết đúng về tính chất tác dụng cách sử dụng hợp lý an toàn của vắc xin sinh phẩm. 2. Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng 2.1. Phạm vi điều chỉnh Qui định việc quảng cáo các vắc xin sinh phẩm đã được Bộ Y tế cấp Giấy phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam còn hiệu lực. 2.2. Đối tượng áp dụng a. Tổ chức cá nhân có chức năng kinh doanh vắc xin sinh phẩm trong nước hoặc đơn vị được uỷ quyền tham gia các hoạt động quảng cáo vắc xin sinh phẩm theo qui định tại Thông tư này b. Tổ chức cá nhân kinh doanh vắc xin sinh phẩm nước ngoài đã được Bộ Y tế cấp Giấy phép hoạt động trong lĩnh vực vắc xin sinh phẩm tại Việt Nam 3. Nội dung quảng cáo vắc xin sinh phẩm phải đảm bảo tính khách quan chính xác trung thực khoa học rõ ràng và phù hợp với nội dung đã đăng ký quảng cáo. 4. Tổ chức cá nhân quảng cáo vắc xin sinh phẩm miễn dịch phải chịu trách nhiệm về nội dung những thông tin đã cung cấp và các hoạt động quảng cáo của mình. II. QUẢNG CÁO VẮC XIN SINH PHẨM CHO CÁN BỘ Y TẾ 1. Các hình thức quảng cáo vắc xin sinh phẩm cho cán bộ y tế 1.1. Phát hành tài liệu quảng cáo vắc xin sinh phẩm 1.2. Hội thảo giới thiệu .