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TRAITEMENT MEDICAMENTEUX DU DIABETE DE TYPE 2 - PART 5

Afssaps đã xuất bản trên trang web của mình một lá thư trong tháng 1 năm 2006 báo cáo 28 trường hợp khởi phát hoặc nặng hơn của phù hoàng điểm ở bệnh nhân rosiglitazone. Trong một số trường hợp phù nề điểm vàng biến mất hoặc được cải thiện sau khi ngưng điều trị | Traitement medicamenteux du diabete de type 2 Actualisation Argumentaire L Afssaps a publié sur son site une lettre de janvier 2006 signalant 28 cas de survenue ou d aggravation d redème maculaire chez des patients recevant de la rosiglitazone. Dans certains cas l redème maculaire a disparu ou a été amélioré après l arrêt du traitement. Des cas d redème maculaire bilatéral avec baisse de l acuité visuelle chez des patients traités par rosiglitazone et pioglitazone ont été publiés 26 . Les glitazones sont l objet d études visant à mieux apprécier leur rapport bénéfice risque. Concernant les risques les études portent sur les mécanismes de la retention hydrosodée et sur l action sur la fonction myocardique de plus les autorités de pharmacovigilance et notamment l Afssaps s intéressent au risque carcinogène au long cours évalué à partir de bases de données. Les résultats de ces études pourront amener à modifier la place de la pioglitazone et de la rosiglitazone dans la stratégie thérapeutique de plus chaque molécule de la famille des glitazones semble avoir un rapport bénéfice risque propre demandant à être évalué spécifiquement. Novembre 2006 65 T RAITEMENT MEDICAMENTEUX DU DIABETE DE TYPE 2 ACTUALISATION ARGUMENTAIRE Tableau 14. Etudes prospectives randomisées pioglitazone en association Auteur Durée Nombre de sujets Traitement posologie Variation moyenne par rapport à la valeur initiale valeur initiale moyenne Efficacité HbA1c Glycémie à jeun mmol l Pioglitazone en association à un sulfamide hypoglycémiant SH Kipnes 2001 16 semaines 187 Placebo 0 1 9 9 0 31 14 8 Pioglitazone 184 Pioglitazone 15 mg - 0 8 10 - 1 87 13 7 189 Pioglitazone 30 mg - 1 2 9 9 - 2 90 13 3 Placebo Pioglitazone en assocciation à la metformine Einhorn 2000 16 semaines 168 Placebo 0 19 9 8 Pioglitazone 160 Pioglitazone 30 mg - 0 64 9 9 Placebo Novembre 2006 66 T RAITEMENT MEDICAMENTEUX DU DIABETE DE TYPE 2 ACTUALISATION ARGUMENTAIRE Tableau 15. Etudes prospectives randomisees rosiglitazone en .