Đang chuẩn bị liên kết để tải về tài liệu:
Vai trò của thuốc Generic - chất lượng và kinh tế trong điều trị

Thuốc generic có vai trò quan trọng góp phần đảm bảo tính hiệu quả, an toàn và đặc biệt là tính kinh tế trong sử dụng thuốc. Đó là những thuốc thành phẩm được sản xuất không có giấy phép nhượng quyền của công ty có thuốc phát minh và được đưa ra thị trường nhằm thay thế một thuốc phát minh sau khi bằng sáng chế hoặc các độc quyền đã hết hạn. | TỔNG QUAN VAI TRÒ CỦA THUỐC GENERIC - CHẤT LƯỢNG VÀ KINH TẾ TRONG ĐIỀU TRỊ Trần Hữu Dũng, Nguyễn Phước Bích Ngọc Khoa Dược, Trường Đại học Y Dược, Đại học Huế Tóm tắt Thuốc generic có vai trò quan trọng góp phần đảm bảo tính hiệu quả, an toàn và đặc biệt là tính kinh tế trong sử dụng thuốc. Đó là những thuốc thành phẩm được sản xuất không có giấy phép nhượng quyền của công ty có thuốc phát minh và được đưa ra thị trường nhằm thay thế một thuốc phát minh sau khi bằng sáng chế hoặc các độc quyền đã hết hạn. Hiện tại ở Việt Nam vẫn chưa bắt buộc tất cả các thuốc generic lưu hành trên thị trường đều phải chứng minh được về tính hiệu quả, an toàn và đặc biệt là tính tương đương sinh học so với thuốc phát minh như theo quy định của cục an toàn thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (Food and Drug Administration - FDA). Do sự tăng trưởng nhanh chóng của thị trường dược phẩm trong nước, tiêu chuẩn của các thuốc generic cần phải được nâng cao và phải chứng minh được chất lượng của nó so với thuốc phát minh thông qua các thử nghiệm về tương đương sinh học nhằm tạo dựng niềm tin cho cán bộ y tế và nhân dân trong sử dụng thuốc. Đồng thời việc mở rộng số lượng và nâng cao chất lượng của các trung tâm trong đánh giá tương đương sinh học trở thành một trong những nhiệm vụ quan trọng của ngành dược Việt Nam trong bối cảnh hội nhập với ngành dược thế giới. Từ khóa: Thuốc generic, thuốc phát minh, tương đương sinh học, điều trị. Summary THE ROLE OF GENERIC DRUGS– QUALITY AND ECONOMIC ASPECT IN TREATMENT Tran Huu Dung, Nguyen Phuoc Bich Ngoc Falcuty of Pharmacy Department, Hue University Medicine and Pharmacy - Hue University Generic drugs have an important role in ensuring the efficacy, safety, and especially the economic aspect of drug use. A generic drug is a pharmaceutical product, usually intended to be interchangeable with an innovator product manufactured without a licence from the innovator company and marketed after the expiry date of the patent or other exclusive rights. At .