Đang chuẩn bị liên kết để tải về tài liệu:
VIÊN NÉN MAGNESI - NHÔM HYDROXYD

Viên nén Maloxal Là viên nén chứa nhôm hydroxyd và magnesi hydroxyd. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc viên nén” (Phụ lục 1.20). Là viên nhai hoặc ngậm nên không phải thử độ tan rã. Hàm lượng của nhôm hydroxyd, AL(OH)3, và magnesi hydroxyd, Mg(OH)2, từ 90,0 đến 110,0 % so với hàm lượng ghi trên nhãn. Nếu dùng nhôm hydroxyd gel khô thì 1 mg gel khô tương ứng với 0,765 mg Al (OH)3. Tính chất Viên nén màu trắng. . | VIÊN NÉN MAGNESI - NHÔM HYDROXYD Tabellae Aluminii hydroxydum - Magnesii hydroxydum Viên nén Maloxal Là viên nén chứa nhôm hydroxyd và magnesi hydroxyd. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc viên nén Phụ lục 1.20 . Là viên nhai hoặc ngậm nên không phải thử độ tan rã. Hàm lượng của nhôm hydroxyd AL OH 3 và magnesi hydroxyd Mg OH 2 từ 90 0 đến 110 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Nếu dùng nhôm hydroxyd gel khô thì 1 mg gel khô tương ứng với 0 765 mg Al OH 3. Tính chất Viên nén màu trắng. Định tính A. Cân 0 7 g bột viên đã nghiền mịn thêm 10 ml dung dịch acid hydrocloric 3 M TT và 5 giọt dung dịch đỏ methyl TT đun nóng đến sôi thêm dung dịch amoniac 6 M TT đến khi có màu vàng đậm. Tiếp tục đun sôi trong 2 phút lọc dịch lọc phải có phản ứng của magnesi Phụ lục 8.1 . B. Rửa tủa thu được trong phần Định tính A với dung dịch amoni clorid 2 nóng hòa tan tủa trong acid hydrocloric TT dung dịch phải có phản ứng của nhôm Phụ lục 8.1 . Khả năng trung hoà Độ hấp thụ acid Chú ý Đảm bảo nhiệt độ bình thử ở 37 3 C trong suốt quá trình thử. Cân 20 viên tính khối lượng trung bình và nghiền thành bột mịn. Cân chính xác một lượng bột viên tương ứng với khoảng một viên và chuyển vào bình nón dung tích 250 ml. Nếu cần có thể làm ẩm toàn bộ lượng mẫu định lượng bằng 5 ml ethanol 96 TT đã được chỉnh đến pH 3 5 . Thêm 70 ml nước và khuấy bằng máy khuấy từ trong 1 phút. Hút chính xác 30 0 ml dung dịch acid hydrocloric 1 N CĐ vào bình nón nếu khả năng trung hoà acid của mẫu vượt quá 25 mEq thì phải dùng 60 0 ml dung dịch acid hydrocloric 1 N CĐ . Tiếp tục khuấy bằng máy khuấy từ thêm đúng 15 phút nữa. Ngay lập tức chuẩn độ acid hydrocloric thừa bằng dung dịch natri hydroxyd 0 5 N CĐ đến pH 3 5 bền vững trong 10 đến 15 giây thời gian chuẩn độ không vượt quá 5 phút. Song song tiến hành một mẫu trắng. Hiệu số thể tích dung dịch natri hydroxyd 0 5 N dùng trong mẫu trắng và dùng trong mẫu thử biểu thị lượng acid hydrocloric hấp thụ. Lượng acid hydrocloric hấp thụ tính cho 1 .