Đang chuẩn bị liên kết để tải về tài liệu:
VIÊN NÉN RUTIN VÀ ACID ASCORBIC

Là viên nén bao đường có chứa đồng lượng rutin và acid ascorbic. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc viên nén’’ mục ‘’viên bao’’ (Phụ lục 1.20) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng rutin, C27H30O16.3H2O, từ 90,0 đến 110,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Hàm lượng acid ascorbic, C6H8O6, từ 90,0 đến 120,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên bao nhẵn, không nứt cạnh, không dính tay, đồng đều về màu sắc. Định tính Cân một lượng bột viên đã loại bỏ lớp bao màu. | VIÊN NÉN RUTIN VÀ ACID ASCORBIC Dragee Rutini et Acidi ascorbici Là viên nén bao đường có chứa đồng lượng rutin và acid ascorbic. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc viên nén mục viên bao Phụ lục 1.20 và các yêu cầu sau đây Hàm lượng rutin C27H30O16.3H2O từ 90 0 đến 110 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Hàm lượng acid ascorbic C6H8O6 từ 90 0 đến 120 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên bao nhẵn không nứt cạnh không dính tay đồng đều về màu sắc. Định tính Cân một lượng bột viên đã loại bỏ lớp bao màu tương ứng với 0 2g acid ascorbic thêm 20 ml nước lắc kỹ trong 5 phút lọc. Cắn để thử rutin dịch lọc A để thử acid ascorbic. A. Rửa cắn ở trên 3 lần mỗi lần với 10 ml nước. Chuyển giấy lọc cùng cắn vào cốc có mỏ thêm 10 ml ethanol TT nóng khuấy kỹ lọc dịch lọc B . Lấy 3 ml dịch lọc B thêm 5 giọt acid hydrocloric TT và khoảng 10mg kẽm bột TT màu của dung dịch chuyển dần sang đỏ. B. Lấy 5 ml dịch lọc B thêm 1 giọt dung dịch sắt III clorid 3 TT xuất hiện màu nâu hơi lục. C. Lấy 5ml dịch lọc A thêm 0 5ml dung dịch bạc nitrat 2 TT để yên sẽ xuất hiện tủa xám đen. D. Phương pháp sắc ký lớp mỏng Phụ lục 5.4 Bản mỏng Silica gel GF254. Dung môi triển khai Ethanol - nước 120 20 . Dung dịch thử Lấy 5ml dịch lọc A pha loãng thành 10ml với nước. Dung dịch đối chiếu Dung dịch acid ascorbic đối chiếu 0 5 . Cách tiến hành Chấm riêng biệt lên bản mỏng 2 pl mỗi dung dịch trên. Triển khai sắc ký đến khi dung môi đi được khoảng 15 cm lấy bản mỏng ra để khô ngoài không khí. Quan sát dưới ánh sáng tử ngoại ở bước sóng 254nm. Vết chính trong sắc ký đồ của dung dịch thử phải tương ứng về vị trí và màu sắc với vết chính trong sắc ký đồ thu được của dung dịch đối chiếu. Định lượng Cân 20 viên đã loại bỏ lớp bao màu nghiền thành bột mịn. A. Rutin Cân chính xác một lượng bột viên p mg tương ứng với khoảng 75 mg rutin vào cốc có mỏ thêm 30 ml ethanol TT nóng và đặt trên cách thủy khuấy kỹ và lọc. Rửa cốc và giấy lọc 3 lần mỗi lần với 20ml ethanol TT nóng. Gộp các .