Mục tiêu của nghiên cứu "Áp dụng hướng dẫn EP15A3 của CLSI trong xác nhận phương pháp định lượng glucose máu bằng máy Accu-chek Inform II" nhằm đánh giá kết quả xác nhận phương pháp định lượng glucose máu bằng máy Accu-chek Inform II tại Bệnh viện Đại học Y Hà Nội. | DOI 7 .43-46 Khoa học Y - Dược Các lĩnh vực khác của khoa học y - dược Áp dụng hướng dẫn EP15A3 của CLSI trong xác nhận phương pháp định lượng glucose máu bằng máy Accu-chek Inform II Lê Hoàng Bích Nga1 2 Trần Thị Thuý Quỳnh1 Lê Lâm Kiều Oanh1 Nguyễn Thị Ngọc Lan1 2 1 Trường Đại học Y Hà Nội 2 Bệnh viện Đại học Y Hà Nội Ngày nhận bài 5 10 2022 ngày chuyển phản biện 8 10 2022 ngày nhận phản biện 19 10 2022 ngày chấp nhận đăng 24 10 2022 Tóm tắt Xác nhận đặc tính hiệu năng kỹ thuật của phương pháp xét nghiệm là một yêu cầu thiết yếu trong phòng xét nghiệm nhằm đảm bảo cung cấp kết quả xét nghiệm đáng tin cậy cho chẩn đoán và điều trị. Mục tiêu của nghiên cứu nhằm đánh giá kết quả xác nhận phương pháp định lượng glucose máu bằng máy Accu-chek Inform II tại Bệnh viện Đại học Y Hà Nội. Phương pháp và vật liệu nghiên cứu Vật liệu nội kiểm do nhà sản xuất cung cấp để tiến hành thực nghiệm đánh giá độ chụm độ đúng xét nghiệm glucose máu trên máy Accu-chek Inform II theo hướng dẫn EP15A3 của CLSI Clinical and Laboratory Standards Institute - Viện Tiêu chuẩn về xét nghiệm lâm sàng . Kết quả của độ lệch chuẩn SD trong một lần chạy và SD giữa các lần chạy của 2 mức nội kiểm QC - Quality control trong thực nghiệm nhỏ hơn công bố của nhà sản xuất giá trị trung bình quan sát không nằm trong khoảng xác minh nhưng độ chệch Bias nhỏ hơn mức độ cho phép. Độ đúng và độ chụm của xét nghiệm glucose máu được thực hiện trên máy Accu-chek Inform II tại Bệnh viện Đại học Y Hà Nội được xác nhận phù hợp với công bố của nhà sản xuất. Từ khóa Accu-chek Inform II EP15A3 nồng độ glucose máu xác nhận phương pháp. Chỉ số phân loại Đặt vấn đề Application of CLSI s EP15A3 guideline Xác nhận phương pháp là khẳng định bằng kiểm tra các bằng in Accu-chek Inform II method verification chứng khách quan cho thấy các yêu cầu cụ thể của một phương Hoang Bich Nga Le1 2 Thi Thuy Quynh Tran1 pháp định sử dụng có thể đáp ứng được. Việc xác nhận phương Lam Kieu Oanh Le1 Thi Ngoc Lan Nguyen1
