Quyết định số 5777/2021/QĐ-BYT ban hành về việc áp dụng cơ chế một cửa quốc gia đối với 04 thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực y, dược cổ truyền. Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016. Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế. | BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 5777 QĐ BYT Hà Nội ngày 20 tháng 12 năm 2021 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC ÁP DỤNG CƠ CHẾ MỘT CỬA QUỐC GIA ĐỐI VỚI 04 THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THUỘC LĨNH VỰC Y DƯỢC CỔ TRUYỀN BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ Luật Dược số 105 2016 QH13 ngày 06 4 2016 Căn cứ Nghị định số 75 2017 NĐ CP ngày 20 6 2017 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế Căn cứ Nghị định số 54 2017 NĐ CP ngày 08 05 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược Căn cứ Nghị định số 155 2018 NĐ CP ngày 12 11 2018 của Chính phủ sửa đổi bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế Căn cứ Nghị định số 85 2019 NĐ CP ngày 14 11 2019 của Chính phủ quy định thực hiện thủ tục hành chính theo cơ chế một cửa quốc gia cơ chế một cửa ASEAN và kiểm tra chuyên ngành đối với hàng hóa xuất khẩu nhập khẩu Căn cứ Quyết định số 1254 QĐ TTg ngày 26 9 2018 của Thủ tướng Chính phủ về việc phê duyệt kế hoạch hành động thúc đẩy cơ chế một cửa quốc gia cơ chế một cửa ASEAN cải cách công tác kiểm tra chuyên ngành đối với hàng hóa xuất khẩu nhập khẩu và tạo thuận lợi thương mại giai đoạn 2018 2020 Căn cứ Quyết định số 1258 QĐ TTg ngày 17 8 2020 của Thủ tướng Chính phủ về việc sửa đổi bổ sung một số nội dung của Quyết định số 1254 QĐ TTg ngày 26 9 2018 của Thủ tướng Chính phủ về việc phê duyệt Kế hoạch hành động thúc đẩy cơ chế một cửa quốc gia cơ chế một cửa ASEAN cải cách công tác kiểm tra chuyên ngành đối với hàng hóa xuất khẩu nhập khẩu và tạo thuận lợi thương mại giai đoạn 2018 2020 Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Công nghệ thông tin. QUYẾT ĐỊNH Điều 1. Áp dụng cơ chế một cửa quốc gia đối với 04 thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực y dược cổ truyền 1. Tên các thủ tục hành chính Cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền nhập khẩu miễn thử lâm sàng hoặc miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng. Đề nghị tái xuất thuốc cổ truyền bị thu hồi. .
