Quyết định số 154/2021/QĐ-QLD ban hành quy trình thao tác chuẩn trong Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001:2015 áp dụng vào hoạt động quản lý nhà nước tại Cục Quản lý Dược. Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế. Căn cứ Quyết định số 7868/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế. | BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập - Tự do - Hạnh phúc - - Số 154 QĐ-QLD Hà Nội ngày 25 tháng 3 năm 2021 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH QUY TRÌNH THAO TÁC CHUẨN TRONG HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THEO TIÊU CHUẨN ISO 9001 2015 ÁP DỤNG VÀO HOẠT ĐỘNG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC TẠI CỤC QUẢN LÝ DƯỢC CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Nghị định số 75 2017 NĐ-CP ngày 20 6 2017 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế Căn cứ Quyết định số 7868 QĐ-BYT ngày 28 12 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế Căn cứ Quyết định số 36 QĐ-QLD ngày 18 01 2019 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành Quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn của Văn phòng và các phòng thuộc Cục Quản lý Dược Căn cứ yêu cầu thực tế công tác quản lý của Cục Quản lý Dược Theo đề nghị của Chánh Văn phòng Cục. QUYẾT ĐỊNH Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này 01 Quy trình thao tác chuẩn trong Hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001 2015 áp dụng vào hoạt động quản lý nhà nước tại Cục Quản lý Dược cụ thể Quy trình xét duyệt hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu vắc xin phòng Covid-19 chưa có giấy đăng ký lưu hành đáp ứng nhu cầu cấp bách cho phòng chống dịch bệnh mã số . Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký. Điều 3. Các ông bà Lãnh đạo Cục Lãnh đạo Ban QMS Chánh Văn phòng Trưởng các phòng thuộc Cục Quản lý Dược chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. . CỤC TRƯỞNG Nơi nhận - Như Điều 3 - Website Cục QLD - Lưu VT VP H . Vũ Tuấn Cường CỤC QUẢN LÝ DƯỢC PHÒNG QUẢN LÝ KINH DOANH DƯỢC QUY TRÌNH XÉT DUYỆT HỒ SƠ ĐỀ NGHỊ CẤP PHÉP NHẬP KHẨU VẮC XIN PHÒNG COVID-19 CHƯA CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐÁP ỨNG NHU CẦU CẤP BÁCH CHO PHÒNG CHỐNG DỊCH BỆNH MÃ SỐ Trách nhiệm Người viết Người kiểm tra Người phê duyệt Nguyễn Thanh Vân Phan Công Chiến Vũ Tuấn Cường Họ và tên Chuyên viên Trưởng Phòng Cục trưởng Chữ ký QUY TRÌNH Mã số XÉT .
