Giáo trình "Đảm bảo chất lượng thuốc (Nghề: Dược - Cao đẳng)" được biên soạn nhằm giúp sinh viên biết cách viết một số quy trình thao tác chuẩn; Thực hiện được các thao tác chuẩn trong công tác đảm bảo chất lượng thuốc. Mời các bạn cùng tham khảo! | ỦY BAN NHÂN DÂN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH TRƯỜNG CAO ĐẲNG BÁCH KHOA NAM SÀI GÒN GIÁO TRÌNH MÔN HỌC MÔ ĐUN ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG THUỐC NGÀNH NGHỀ DƯỢC TRÌNH ĐỘ CAO ĐẲNG Ban hành kèm theo Quyết định số QĐ-NSG ngày tháng năm 2023 của Hiệu trưởng Trường Cao đẳng bách khoa Nam Sài Gòn Thành phố Hồ Chí Minh Năm 2023 TUYÊN BỐ BẢN QUYỀN Tài liệu này thuộc loại sách giáo trình nên các nguồn thông tin có thể được phép dùng nguyên bản hoặc trích dùng cho các mục đích về đào tạo và tham khảo. Mọi mục đích khác mang tính lệch lạc hoặc sử dụng với mục đích kinh doanh thiếu lành mạnh sẽ bị nghiêm cấm. LỜI GIỚI THIỆU Với mục đích cung cấp những kiến thức cơ bản về Công tác đảm bảo chất lượng thuốc tại các cơ sở sản xuất cơ sở điều trị hay bán lẻ thuốc luôn đóng vai trò quan trọng giúp sinh viên nắm vững được phương pháp hoạt động có kế hoạch và hệ thống được tiến hành trong hệ thống chất lượng được chứng minh là đủ mức cần thiết để tạo tin tưởng thỏa mãn đầy đủ các yêu cầu chất lượng vì vậy chúng tôi biên soạn sách giáo trình Đảm bảo chất lượng thuốc . Giáo trình nhằm phục vụ công tác giảng dạy cho sinh viên ngành Dược theo yêu cầu đào tạo thuộc chương trình giáo dục của Trường Cao đẳng Bách Khoa Nam Sài Gòn. Đảm bảo chất lượng bao gồm mọi việc từ lập kế hoạch sản phẩm cho đến khi sản xuất thuốc kiểm nghiệm thuốc kiểm nghiệm thuốc phân phối đến người tiêu dùng phải đảm bảo chất lượng tốt. Vì thế các hoạt động đảm bảo chất lượng cần được xác định rõ ràng điều gì cần làm ở mỗi giai đoạn để đảm bảo được chất lượng trong suốt đời sống của sản phẩm. Trong quá trình biên soạn chắc chắn còn nhiều thiếu sót rất mong nhận được sự đóng góp của các quí đồng nghiệp để xây dựng cho cuốn tài liệu này ngày càng hoàn thiện hơn. Chúng tôi xin chân thành cảm ơn ngày 05 tháng 7 năm 2023 Tham gia biên soạn 1. Bùi Vân Thanh 2. Nguyễn Thị Thu Vân 2 MỤC LỤC Trang Bài 1 Giới thiệu môn học GPs. 5 Bài 2. Thuốc hệ thống quán lý chất lượng thuốc. 7 Bài 3. Thực hành tốt sản xuất thuốc GMP . 19 Bài 4. Thực .
