Mục tiêu tổng quát của đề tài là chỉ ra và phân tích cơ sở lý luận, thực trạng - nguyên nhân, làm cơ sở hoàn thiện pháp luật kinh doanh thuốc tân dược ở Việt Nam, góp phần nâng cao hiệu quả áp dụng pháp luật kinh doanh thuốc tân dược ở Việt Nam. | ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI KHOA LUẬT TRẦN THỊ MINH TÂM Ph p luËt vÒ kinh doanh thuèc t n d-îc ë ViÖt Nam LUẬN VĂN THẠC SĨ LUẬT HỌC HÀ NỘI - 2015 ĐẠI HỌC QUỐC GIA HÀ NỘI KHOA LUẬT TRẦN THỊ MINH TÂM Ph p luËt vÒ kinh doanh thuèc t n d-îc ë ViÖt Nam Chuyên ngành Luật kinh tế Mã số 60 38 01 07 LUẬN VĂN THẠC SĨ LUẬT HỌC Ngƣời hƣớng dẫn khoa học TS. MAI HẢI ĐĂNG HÀ NỘI - 2015 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan Luận văn là công trình nghiên cứu của riêng tôi. Các kết quả nêu trong luận văn chưa được công bố trong bất kỳ công trình nào khác. Các số liệu ví dụ và trích dẫn trong Luận văn đảm bảo độ chính xác tin cậy và trung thực. Tôi đã hoàn thành tất cả các môn học và đã thanh toán tất cả các nghĩa vụ tài chính theo quy định của Khoa Luật trực thuộc Đại học Quốc gia Hà Nội. Vậy tôi viết Lời cam đoan này đề nghị Khoa Luật xem xét để tôi có thể bảo vệ Luận văn. Tôi xin chân thành cảm ơn TÁC GIẢ LUẬN VĂN Trần Thị Minh Tâm MỤC LỤC Trang Trang phụ bìa Lời cam đoan Mục lục Danh mục các từ viết tắt Danh mục các bảng MỞ ĐẦU . 1 Chƣơng 1 MỘT SỐ VẤN ĐỀ LÝ LUẬN VỀ PHÁP LUẬT KINH DOANH THUỐC TÂN DƢỢC Ở VIỆT NAM . 8 . Một số khái niệm cơ bản . 8 . Thuốc và phân loại thuốc . 8 . Thuốc tân dược và cách phân loại . 12 . Vấn đề kinh doanh thuốc tân dược . 15 . Tổng quan pháp luật kinh doanh thuốc tân dƣợc ở Việt Nam . 18 . Sự cần thiết phải điều chỉnh bằng pháp luật đối với hoạt động kinh doanh thuốc tân dược ở Việt Nam . 18 . Vai trò của pháp luật đối với kinh doanh thuốc tân dược ở Việt Nam . 22 . Một số quy định về pháp luật kinh doanh thuốc tân dƣợc của các quốc gia tiêu biểu trên thế giới . 25 . Pháp luật kinh doanh thuốc tân dược tại Ấn Độ . 25 . Pháp luật kinh doanh thuốc tân dược tại Pháp. 28 . Pháp luật về kinh doanh thuốc tân dược tại một số quốc gia Châu Phi . 28 . Pháp luật kinh doanh thuốc tân dược tại Trung Quốc . 29 Chƣơng 2 THỰC TRẠNG QUY ĐỊNH PHÁP LUẬT VỀ KINH DOANH THUỐC TÂN DƢỢC Ở VIỆT NAM . 32 . Sự ra đời và phát triển
