Vildagliptin là một thuốc hạ đường huyết có tác dụng ức chế enzym dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4). Bài viết trình bày việc xây dựng và thẩm định phương pháp định lượng đồng thời vildagliptin và metformin trong viên nén bao phim bằng HPLC. | Nghiên cứu Dược amp Thông tin thuốc 2022 Tập 13 Số 5 trang 2-9 BÀI NGHIÊN CỨU Xây dựng và thẩm định phương pháp định lượng đồng thời vildagliptin và metformin trong viên nén bao phim bằng hplc Trần Thị Huyền Trang Nguyễn Ngọc Chiến Nguyễn Thị Thuận Trường Đại học Dược Hà Nội Tác giả liên hệ thuannt@ Ngày gửi đăng 26 7 2022 Ngày duyệt đăng 22 9 2022 sUMMaRY An HPLC procedure was developed for the simultaneous determination of and vildagliptin in their film-coated tablets as column Hypersil ODS 150 x mm 5 μm detector 218 nm injection volum 20 μl flow rate 1 0 ml min mobile phase sodium 1-heptansulfonat solution pH 3 85 ACN with a gradient program. The validation results for system suitability specificity linearity range precision and accuracy showed that this method was conformed to the ASEAN requirements. Từ khóa định lượng đồng thời vildagliptin metformin HPLC. Đặt vấn đề gồm quang phổ tử ngoại 1 và HILIC-MS MS Vildagliptin là một thuốc hạ đường huyết 5 . Ở Việt Nam tác giả Phan Thanh Dũng và có tác dụng ức chế enzym dipeptidyl cộng sự đã xây dựng quy trình định lượng peptidase 4 DPP-4 . Thuốc được chấp nhận đồng thời 2 thành phần này trong chế phẩm đưa vào sử dụng ở châu Âu từ năm 2007 với bằng HPLC 4 . Tuy nhiên kết quả khảo sát cho tên biệt dược là Galvus Norvatis . Ngoài dạng thấy phương pháp này chưa phù hợp trên đối đơn chất thuốc còn được phối hợp với tượng mẫu thực nghiệm tại cơ sở. Do vậy để metformin trong viên hỗn hợp Galvus-Met phục vụ cho quá trình nghiên cứu bào chế Norvatis với hàm lượng metformin chúng tôi đã xây dựng một phương pháp vildagliptin tương ứng là 500 50 850 50 và HPLC khác nhằm định lượng đồng thời 1000 50 mg viên. 2 hoạt chất này có tính tan vildagliptin và metformin trong viên bao đa khác nhau nồng độ trong viên khác nhau rất thành phần phù hợp với điều kiện thực tế. nguyên liệu và phương pháp nghiên cứu xa. Chính vì vậy nhà sản xuất đã dùng 2 quy Dưới đây là các kết quả nghiên cứu thu được. trình định .
