Flutamid là một thuốc sử dụng trong điều trị ung thư tiền liệt tuyến. Bài viết trình bày nghiên cứu tinh chế và thiết lập chuẩn làm việc của flutamid tổng hợp tại bộ môn Hóa hữu cơ Trường Đại học Dược Hà Nội. | Nghiên cứu Dược amp Thông tin thuốc 2022 Tập 13 Số 3 trang 60-67 BÀI NGHIÊN CỨU Nghiên cứu tinh chế và thiết lập chuẩn làm việc của flutamid tổng hợp tại bộ môn hóa hữu cơ Trường Đại học Dược Hà Nội Bùi Thị Lan Phương Hoàng Mạnh Cường Vũ Trần Anh Nguyễn Thị Kiều Anh Đinh Thị Thanh Hải Tác giả liên hệ haidtt@ Trường Đại học Dược Hà Nội Ngày gửi đăng 05 5 2022 Ngày duyệt đăng 25 6 2022 SUMMARY The flutamide synthetized at Department of Organic Chemistry Hanoi University of Pharmacy HUP was purified and further its working standard was established in a GLP standard laboratory in order to ensure the reliability and suitability for use in drug quality control. The structure of the purified compound was identified by UV NMR MS. Working standard WS of flutamide was The established by ISO Guide 35 and WHO Guideline. The purity of flutamide was determined by HPLC reaching up to . The results suggest that the synthesized and purified flutamide could be used as a WS for quality assessment of raw flutamide materials finished products and control of related researches. Từ khóa Flutamid thiết lập chuẩn làm việc tinh chế. Đặt vấn đề cạnh tổng hợp nguyên liệu thì việc kiểm tra Flutamid là một thuốc sử dụng trong điều chất lượng sản phẩm cần tuân thủ theo yêu trị ung thư tiền liệt tuyến 1 . Để có thể từng cầu tiêu chuẩn đăng ký. Khó khăn trong quá bước chủ động được nguyên liệu làm thuốc trình kiểm tra chất lượng flutamide là phải có chủ động được việc sản xuất thuốc đặc biệt chuẩn flutamide và các chuẩn tạp. Tuy nhiên là các thuốc thiết yếu nhóm nghiên cứu tại hiện nay ở Việt Nam hai đơn vị có chức năng bộ môn Hóa Hữu cơ của Trường Đại học Dược và năng lực thiết lập chất chuẩn phục vụ kiểm Hà Nội đã thực hiện đề tài cấp thành phố Hà nghiệm thuốc là Viện Kiểm nghiệm thuốc Nội Nghiên cứu quy trình tổng hợp và bào chế trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc thành dạng thuốc viên flutamid điều trị ung thư tiền phố Hồ Chí Minh chưa thiết lập được các chất liệt tuyến
